CFDA：立案調查2藥企，產品停銷、召回

醫藥網3月3日訊　3月2日，國家食藥監總局發布通告，2家企業的6批次藥品抽檢不合格（詳見附件）。隨之而來的是，總局要求產品暫停銷售、召回；對企業立案調查、處罰落實到個人。
 
這是自2月24日，在成都召開過全國藥品抽檢工作會議之后，總局第一次通告不合格藥品。
 
在那次會議上，副局長吳湞強調：對抽檢不合格藥品，及時控制產品風險，第一時間根據風險高低采取下架、封存、實施召回等措施。總局將每周發布一期抽檢通告，不合格產品供公眾查詢，接受大眾監督，并對既往檢出不合格藥品的開展跟蹤抽檢，列為重點檢查對象，確保整改落實到位。
 
這個抽檢原則，在此次的通告中得到體現。
 
對于2家企業的6批次抽檢不合格藥品，總局表示：相關省（區、市）食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
 
同時總局要求西藏、山西食藥監局對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查，在一個月內作出處罰決定，將處罰結果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。
 
由此，可以清晰看出藥品監管的思路，一方面控源頭——都不合格藥品、以及相關企業處罰嚴厲，起到警示的作用，從而提高藥品生產的質量水準；另一方面用市場制約——公布不合格產品信息，納入統一數據庫，方便公眾查詢，在忌憚丟失市場的壓力下，使企業對產品質量把控更為嚴格。
 
雙管齊下，不合格藥品步履艱辛。可以預見，今年總局此類的通告會比較密集，長遠來看，此舉對提高藥品質量大有裨益。