盤點(diǎn)：2016年度醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)事件

　醫(yī)藥網(wǎng)12月9日訊　兩票制、一致性評(píng)價(jià)、分級(jí)診療……醫(yī)藥新政助力醫(yī)改，政府企業(yè)各方忙不停；阿斯利康、輝瑞、復(fù)星……資本寒冬吹冷風(fēng)，藥企并購(gòu)迎風(fēng)直上；魏則西、陳仲偉、丟腎門……醫(yī)療事件頻發(fā)，輿論風(fēng)波不斷。2016醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)，新浪醫(yī)藥新聞全面盤點(diǎn)。
 
1、 山東非法疫苗案
 
熱度指數(shù)：★★★★★
 
事件概述：3月18日，山東警方破獲一起特大非法經(jīng)營(yíng)人用疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往24個(gè)省市，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗，總值5.7億元。國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作出重要批示。山東等地檢察機(jī)關(guān)第一時(shí)間介入偵查引導(dǎo)取證，批準(zhǔn)逮捕涉嫌非法經(jīng)營(yíng)等犯罪嫌疑人297人、起訴68人、立案?jìng)刹樯婕暗穆殑?wù)犯罪100人。
 
事件點(diǎn)評(píng)：疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童的生命健康，是不可觸碰的“紅線”。該案也暴露了國(guó)家對(duì)二類疫苗的監(jiān)管存在漏洞，國(guó)務(wù)院也很快提出了填堵方案，決定將自愿接種的第二類疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。
 
2、 魏則西事件
 
熱度指數(shù)：★★★★★
 
事件概述：4月12日，大學(xué)生魏則西因罹患滑膜肉瘤不幸日去世。其生前求醫(yī)過(guò)程中，通過(guò)百度搜索看到排名前列的武警北京總隊(duì)第二醫(yī)院，受其“生物免疫療法”高有效率、“斯坦福技術(shù)”等宣傳所騙，花費(fèi)20多萬(wàn)元治療卻未收到任何效果，病情迅速惡化，也貽誤了其他合理治療的時(shí)機(jī)。網(wǎng)絡(luò)輿論發(fā)酵，百度、競(jìng)價(jià)排名、莆田系醫(yī)院成為眾矢之的。
 
事件點(diǎn)評(píng)：魏則西事件是一個(gè)年輕生命的逝去和眾多網(wǎng)友為他追索公道。互聯(lián)網(wǎng)作為一種高科技工具起到的作用是向善還是相反，關(guān)鍵看交給誰(shuí)來(lái)用。競(jìng)價(jià)排名這種營(yíng)利方式，本質(zhì)上就是把這一好工具交給了心存不良的逐利者。
 
3、 國(guó)家藥價(jià)談判結(jié)果公布 乙肝肺癌藥價(jià)至少降50%
 
熱度指數(shù)：★★★
 
事件概述：5月20日，首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，其中包括慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，3種藥品與之前公立醫(yī)院的采購(gòu)價(jià)格相比，降幅分別為67%、54%、55%，與周邊國(guó)家（地區(qū)）持平。為指導(dǎo)各地抓緊落實(shí)談判結(jié)果，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)的通知》，要求各地及時(shí)將談判結(jié)果公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判價(jià)格網(wǎng)上采購(gòu)。
 
事件點(diǎn)評(píng)：實(shí)行國(guó)家價(jià)格談判，合理降低專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格，有利于提高藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，增強(qiáng)人民群眾對(duì)醫(yī)改的認(rèn)同感、獲得感。此次國(guó)家談判的降價(jià)效果十分顯著，3種藥品的價(jià)格降幅均在50%以上，大大提高了患者用藥的可及性。
 
4、 中藥走出國(guó)門 66種中藥材收入歐洲藥典
 
熱度指數(shù)：★★★
 
事件概述：作為歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的唯一指導(dǎo)文獻(xiàn)，截至2016年5月，歐洲藥典已經(jīng)收錄了我國(guó)66種中藥材，未來(lái)的目標(biāo)是把中醫(yī)最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。目前已進(jìn)入歐洲藥典的中藥材包括人參、陳皮、白術(shù)、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種，占?xì)W洲藥典里184種草藥數(shù)量的三分之一以上。
 
事件點(diǎn)評(píng)：這66種中藥，今后在安全性、質(zhì)量、療效等方面有了歐洲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為中藥在國(guó)外被更廣泛的接受使用奠定基礎(chǔ)，也是中藥成藥打開出口通道的第一步。
 
5、GSK宮頸癌疫苗獲CFDA上市許可
 
熱度指數(shù)：★★★
 
事件概述：葛蘭素史克（GSK）7月18日宣布，“希瑞適®”（Cervarix，人乳頭狀瘤病毒（HPV病毒）疫苗[16型和18型]）獲得CFDA的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。希瑞適在中國(guó)注冊(cè)用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在2017年年初正式上市。
 
事件點(diǎn)評(píng)：宮頸癌是常見的惡性腫瘤，排在女性癌癥發(fā)病率第二位，而人乳頭狀瘤病毒感染幾乎是所有宮頸癌病例的致病原因。希瑞適的獲CFDA上市許可意味著，中國(guó)大陸女性終于可以通過(guò)注射疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌。
 
6、第三方平臺(tái)網(wǎng)售藥品試點(diǎn)叫停
 
熱度指數(shù)：★★★
 
事件概述：7月28日，CFDA轉(zhuǎn)載了一篇源自《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》的文章，文中指出，由于互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品零售交易試點(diǎn)過(guò)程中，暴露出較多問(wèn)題，對(duì)銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問(wèn)題，不利于保護(hù)消費(fèi)者利益和用藥安全，因此決定結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)網(wǎng)上藥店零售試點(diǎn)工作。29日，天貓醫(yī)藥館向在線商戶發(fā)布通知，8月1日起停止在線藥品交易。
 
事件點(diǎn)評(píng)：第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)是一個(gè)新型業(yè)態(tài)，國(guó)家并沒有相關(guān)資質(zhì)審核，在法律上也沒有任何支持。業(yè)內(nèi)人士分析，網(wǎng)上第三方平臺(tái)售藥試點(diǎn)期間暴露的諸多問(wèn)題，尤其是線上銷售處方藥的問(wèn)題，恐怕是監(jiān)管部門下決心緊急叫停的根本原因。
 
7、國(guó)家基因庫(kù)正式開始運(yùn)營(yíng)
 
熱度指數(shù)：★★★
 
這是6月23日拍攝的國(guó)家基因庫(kù)內(nèi)景，新華社記者 毛思倩社
 
事件概述：9月22日，深圳國(guó)家基因庫(kù)正式開始運(yùn)營(yíng)，由深圳華大基因研究院組建及運(yùn)營(yíng)。這是繼NCBI（美國(guó)國(guó)家生物技術(shù)信息中心）、DDBJ（日本基因數(shù)據(jù)庫(kù)）和EBI（歐洲生物信息研究所）之后，全球第四個(gè)建成的國(guó)家級(jí)基因數(shù)據(jù)庫(kù)。
 
事件點(diǎn)評(píng)：國(guó)家基因庫(kù)號(hào)稱生命科學(xué)的國(guó)庫(kù)，是生命科學(xué)時(shí)代已引起全球高度重視的戰(zhàn)略資源，在人類健康、生物多樣性方面都有極為重要的作用。
 
8、日本分子細(xì)胞生物學(xué)家大隅良典獲2016諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)
 
熱度指數(shù)： ★★★
 
事件概述：瑞典斯德哥爾摩當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月3日中午11時(shí)30分，2016年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)在瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院頒布揭曉，日本分子細(xì)胞生物學(xué)家大隅良典榮獲該獎(jiǎng)項(xiàng)，為表彰其在研究自噬性溶酶體方面做出的貢獻(xiàn)，獎(jiǎng)金800萬(wàn)瑞典克朗（約合人民幣625萬(wàn)元）。硅谷當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月4日，大隅良典再獲2017生命科學(xué)突破獎(jiǎng)，亦是表彰他在細(xì)胞自噬方面的重要貢獻(xiàn)。
 
事件點(diǎn)評(píng)：諾貝爾獎(jiǎng)是對(duì)科學(xué)家科研成果的極大肯定，也是一個(gè)至高無(wú)上的榮譽(yù)。大隅良典的研究更新了我們關(guān)于細(xì)胞物質(zhì)循環(huán)的舊有觀點(diǎn)，他的研究開啟了理解自噬作用在許多生理過(guò)程中關(guān)鍵作用的嶄新道路。
 
9、春雨醫(yī)生CEO張銳去世
 
熱度指數(shù)：★★★★
 
事件概述：10月6日，北京春雨天下軟件有限公司發(fā)布官方訃告，春雨醫(yī)生創(chuàng)始人張銳于10月5日晚間過(guò)度勞累而導(dǎo)致心肌梗塞去世，享年44歲，相關(guān)職責(zé)暫由聯(lián)合創(chuàng)始人李光輝先生代為履行。張銳是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療商業(yè)模式積極的探索者，從“輕問(wèn)診”到“空中醫(yī)院”到“電子健康檔案”，再到“在線問(wèn)診開放平臺(tái)”，整合了醫(yī)療資源，使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的效果真正媲美線下醫(yī)院的首診。
 
事件點(diǎn)評(píng)：張銳的去世，對(duì)于春雨醫(yī)生是一大損失，對(duì)于眾多中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)者更是巨大的遺憾。而春雨醫(yī)生本身又是移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)，這更讓人感慨創(chuàng)業(yè)不易。有創(chuàng)業(yè)者曾經(jīng)表示，每天叫醒自己的不是夢(mèng)想，而是焦慮和危機(jī)感。
 
10、河北大氣污染防治調(diào)度令要求藥企停業(yè)
 
熱度指數(shù)：★★★★★
 
事件概述：11月17日，河北省大氣辦發(fā)出《大氣污染防治2號(hào)調(diào)度令》，決定對(duì)該省完成大氣污染防治年度目標(biāo)任務(wù)進(jìn)度滯后、近期污染嚴(yán)重的城市，實(shí)施重點(diǎn)調(diào)度，2號(hào)調(diào)度令涉及石家莊、保定、滄州、衡水、定州、辛集6市。隨后，石家莊市各縣（市）區(qū)政府及循環(huán)化工園區(qū)管委會(huì)等均收到一份《石家莊市大氣污染防治調(diào)度令》，要求全市所有制藥行業(yè)全部停產(chǎn)，未經(jīng)市政府批準(zhǔn)不得復(fù)工生產(chǎn)。迫于業(yè)績(jī)壓力，不少藥企選擇搬遷。近日華北制藥對(duì)外表示，在2017年底之前完成搬遷；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)公司、石藥集團(tuán)中潤(rùn)制藥有限公司等4家企業(yè)搬遷改造于2016年內(nèi)完成。
 
事件點(diǎn)評(píng)：空氣污染的鍋不能全讓讓藥企來(lái)背。但是客觀的說(shuō)，無(wú)論空氣治理最終效果如何，存在污染的制藥企業(yè)被叫停，符合當(dāng)下輿情的風(fēng)向，也是政府不得不做的事情。