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            2016年CFDA批準了45項創新醫療器械
            
                                
            發布時間： 2016-12-09　瀏覽次數： 3504
            
                            
            
                            
            
                                醫藥網12月9日訊　繼11月15日，CFDA醫療器械技術評審中心（以下稱CMDE）公布包括杭州承諾醫療的骶神經刺激系統共計7個創新醫療器械擬進入特批程序后，11月22日，CMDE再次發布了2016年第11號創新醫療器械特別審批申請審查結果公示，擬同意1個申請項目進入創新特別審批程序。
            
 
            
本文盤點了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創新醫療器械特別審批申請審查的45款產品；其中有2家公司（標有上標）各有3項產品入圍，關于體外診斷的項目（背景為綠色）共有8項。
            

            
	 

            

            
	備注：微創神通是上海微創的全資子公司。
            
 
            
附：近2年獲批進入“創新醫療器械特別審批程序”的產品
            
 
            
2015年共有29項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中上海微創有2項產品入圍，關于體外診斷的項目（背景為綠色）共有5項。
            


            

            
	備注：微創心邁醫療科技是上海微創的全資子公司。
            
 
            
2014年共有17項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中先健科技（深圳）有限公司有2項產品入圍，關于體外診斷的項目（背景為綠色）共有4項。
            


            
                            
            
                        
            
                    
            
            
            
            
            
        
            
        
            
    
            
    

            

            
    
            
        
        
            
            
        
            

    
            

            


            
    
            
        
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