2017藥品監(jiān)管得嚴(yán)而又嚴(yán) 流通監(jiān)管趨勢(shì)將走向何方？

醫(yī)藥網(wǎng)4月20日訊　在今年的政府工作報(bào)告中，提到了食品藥品安全必須管得嚴(yán)而又嚴(yán)。“要完善監(jiān)管體制機(jī)制，充實(shí)基層監(jiān)管力量，夯實(shí)各方責(zé)任，堅(jiān)持源頭控制、產(chǎn)管并重、重典治亂，堅(jiān)決把好人民群眾飲食用藥安全的每一道關(guān)口。”李克強(qiáng)總理發(fā)出的這一聲號(hào)令，不但是對(duì)各級(jí)食藥安全監(jiān)管部門(mén)提出了更高的工作標(biāo)準(zhǔn)，更是對(duì)制售假冒偽劣食品藥品行為給予了震懾。
 
2017的第一季度已悄然走完，就醫(yī)藥流通行業(yè)整體而言，看上去云淡風(fēng)輕，總感覺(jué)少了些去年狂風(fēng)暴雨。一般而言，平靜下總會(huì)儲(chǔ)藏些厚積薄發(fā)的東西。
 
檢查力度逐漸增大，監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高
 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在第一季度集中力量打掃去年經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的浮塵，然后開(kāi)始琢磨或推進(jìn)深層次藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的改革，筆者認(rèn)為這樣的計(jì)劃也是比較合理的。
 

圖1：全國(guó)2016年12月末醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)總量不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

2016年階段的藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域（批發(fā)）十項(xiàng)自查及之后的飛行檢查對(duì)那些小散的、質(zhì)量嚴(yán)重不合規(guī)、掛靠走票的企業(yè)進(jìn)行了清理，目前來(lái)看成果也是相對(duì)明顯的。以廣東為例，2016年1月至12月，撤銷(xiāo)GSP證企業(yè)共43家，占全國(guó)撤證比例的25%，限期整改共233家，占全國(guó)比例的5.5%。
 
談及企業(yè)被查的問(wèn)題，同時(shí)也應(yīng)把關(guān)注點(diǎn)落在檢查隊(duì)伍上，這應(yīng)該是雙向的。想象這樣的場(chǎng)景：各地的初級(jí)檢查員突然接到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的文件，如果檢查隊(duì)伍本身專(zhuān)業(yè)素質(zhì)有差異，肯定無(wú)法保證檢查過(guò)程均是公正無(wú)誤的。那么萬(wàn)一存在疏漏的飛檢報(bào)告上交到省局、國(guó)家局，是否會(huì)造成二次檢查的風(fēng)險(xiǎn)？這樣既浪費(fèi)了人力，也浪費(fèi)了物力。所以，凸顯問(wèn)題應(yīng)該是兩個(gè)方向，一為企業(yè)方，二為監(jiān)管方。
 
上述出現(xiàn)的兩個(gè)問(wèn)題其實(shí)比較有效的解決方法之一應(yīng)該是提高監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì)，因?yàn)橹挥斜O(jiān)管人員的專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)有了實(shí)際性的提高，飛檢和日常監(jiān)管才能更深入，更徹底。最近，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上貼出了流通經(jīng)營(yíng)專(zhuān)業(yè)檢查隊(duì)伍宣誓的圖片，這表明了政府層面也非常重視提高監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。據(jù)了解，這支隊(duì)伍正逐步接受包含財(cái)務(wù)、稽查、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)性質(zhì)的培訓(xùn)，并開(kāi)始利用資源進(jìn)行追溯調(diào)查。
 
2017，藥店的飛檢會(huì)不會(huì)來(lái)？
 
既然提到追溯，落實(shí)點(diǎn)到點(diǎn)，那么就要談?wù)勛詈笠还锏膯?wèn)題——藥店。
 
不難發(fā)現(xiàn)，2016國(guó)家整年的工作重點(diǎn)可能放在生產(chǎn)批發(fā)領(lǐng)域，那么對(duì)2017來(lái)說(shuō)，藥店的飛檢會(huì)不會(huì)來(lái)呢？有沒(méi)有可能發(fā)一份類(lèi)似于十項(xiàng)自查的文件呢？個(gè)人覺(jué)得可能性很高。
 
全國(guó)目前藥店總數(shù)在40萬(wàn)家左右，多數(shù)呈現(xiàn)小散狀態(tài)，不利于進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管，且目前為止發(fā)生的群體食藥事件中，個(gè)體藥店所占的比例也相當(dāng)高。
 
從個(gè)人角度看來(lái)，即使今年推行藥店全面監(jiān)管，觸手到城鄉(xiāng)結(jié)合部這個(gè)層面就差不多了，要深入鄉(xiāng)村的個(gè)體藥店的可能性不大。畢竟藥品供應(yīng)也是我國(guó)藥品管控的一個(gè)大項(xiàng)，一些偏遠(yuǎn)地區(qū)或鄉(xiāng)村，如果一股腦下手，很可能造成藥品供應(yīng)不足和人員失業(yè)（農(nóng)村本身在就業(yè)和創(chuàng)業(yè)方面就處于弱勢(shì)）等多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，最終仍無(wú)法使患者有藥可用、用上好藥；但與此同時(shí)，如果能把城鄉(xiāng)結(jié)合部這個(gè)層面管控好，相當(dāng)于首先控制了鄉(xiāng)村藥店藥品來(lái)源，對(duì)后續(xù)的監(jiān)管也有著積極的意義。
 
另一方面，“叫囂”了幾年的藥品流通紅詞兒“兩票制”即將在2017年大面積落地，隨之而來(lái)，醫(yī)院托管藥房的數(shù)量規(guī)模也會(huì)有所增加，監(jiān)管的新缺口以及新問(wèn)題或許會(huì)間接顯示出來(lái)，因此飛檢藥店也是有存在的必要性。
 
食品藥品行業(yè)的監(jiān)管將“嚴(yán)而又嚴(yán)”，這樣的2017，您準(zhǔn)備好了嗎？