2017藥品監(jiān)管得嚴而又嚴 流通監(jiān)管趨勢將走向何方？

醫(yī)藥網4月20日訊　在今年的政府工作報告中，提到了食品藥品安全必須管得嚴而又嚴。“要完善監(jiān)管體制機制，充實基層監(jiān)管力量，夯實各方責任，堅持源頭控制、產管并重、重典治亂，堅決把好人民群眾飲食用藥安全的每一道關口。”李克強總理發(fā)出的這一聲號令，不但是對各級食藥安全監(jiān)管部門提出了更高的工作標準，更是對制售假冒偽劣食品藥品行為給予了震懾。
 
2017的第一季度已悄然走完，就醫(yī)藥流通行業(yè)整體而言，看上去云淡風輕，總感覺少了些去年狂風暴雨。一般而言，平靜下總會儲藏些厚積薄發(fā)的東西。
 
檢查力度逐漸增大，監(jiān)管隊伍素質不斷提高
 
國家食品藥品監(jiān)督管理總局在第一季度集中力量打掃去年經營領域的浮塵，然后開始琢磨或推進深層次藥品及醫(yī)療器械經營領域的改革，筆者認為這樣的計劃也是比較合理的。
 

圖1：全國2016年12月末醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)總量不完全統(tǒng)計數據

2016年階段的藥品經營領域（批發(fā)）十項自查及之后的飛行檢查對那些小散的、質量嚴重不合規(guī)、掛靠走票的企業(yè)進行了清理，目前來看成果也是相對明顯的。以廣東為例，2016年1月至12月，撤銷GSP證企業(yè)共43家，占全國撤證比例的25%，限期整改共233家，占全國比例的5.5%。
 
談及企業(yè)被查的問題，同時也應把關注點落在檢查隊伍上，這應該是雙向的。想象這樣的場景：各地的初級檢查員突然接到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的文件，如果檢查隊伍本身專業(yè)素質有差異，肯定無法保證檢查過程均是公正無誤的。那么萬一存在疏漏的飛檢報告上交到省局、國家局，是否會造成二次檢查的風險？這樣既浪費了人力，也浪費了物力。所以，凸顯問題應該是兩個方向，一為企業(yè)方，二為監(jiān)管方。
 
上述出現的兩個問題其實比較有效的解決方法之一應該是提高監(jiān)管隊伍的素質，因為只有監(jiān)管人員的專業(yè)水準有了實際性的提高，飛檢和日常監(jiān)管才能更深入，更徹底。最近，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網上貼出了流通經營專業(yè)檢查隊伍宣誓的圖片，這表明了政府層面也非常重視提高監(jiān)管隊伍素質。據了解，這支隊伍正逐步接受包含財務、稽查、計算機系統(tǒng)等專業(yè)性質的培訓，并開始利用資源進行追溯調查。
 
2017，藥店的飛檢會不會來？
 
既然提到追溯，落實點到點，那么就要談談最后一公里的問題——藥店。
 
不難發(fā)現，2016國家整年的工作重點可能放在生產批發(fā)領域，那么對2017來說，藥店的飛檢會不會來呢？有沒有可能發(fā)一份類似于十項自查的文件呢？個人覺得可能性很高。
 
全國目前藥店總數在40萬家左右，多數呈現小散狀態(tài)，不利于進行統(tǒng)一監(jiān)管，且目前為止發(fā)生的群體食藥事件中，個體藥店所占的比例也相當高。
 
從個人角度看來，即使今年推行藥店全面監(jiān)管，觸手到城鄉(xiāng)結合部這個層面就差不多了，要深入鄉(xiāng)村的個體藥店的可能性不大。畢竟藥品供應也是我國藥品管控的一個大項，一些偏遠地區(qū)或鄉(xiāng)村，如果一股腦下手，很可能造成藥品供應不足和人員失業(yè)（農村本身在就業(yè)和創(chuàng)業(yè)方面就處于弱勢）等多個風險，最終仍無法使患者有藥可用、用上好藥；但與此同時，如果能把城鄉(xiāng)結合部這個層面管控好，相當于首先控制了鄉(xiāng)村藥店藥品來源，對后續(xù)的監(jiān)管也有著積極的意義。
 
另一方面，“叫囂”了幾年的藥品流通紅詞兒“兩票制”即將在2017年大面積落地，隨之而來，醫(yī)院托管藥房的數量規(guī)模也會有所增加，監(jiān)管的新缺口以及新問題或許會間接顯示出來，因此飛檢藥店也是有存在的必要性。
 
食品藥品行業(yè)的監(jiān)管將“嚴而又嚴”，這樣的2017，您準備好了嗎？