北京大減負！醫(yī)械產(chǎn)品延續(xù)注冊不再收費

醫(yī)藥網(wǎng)4月1日訊　國家出臺減負新政之后，北京市率先為醫(yī)療器械企業(yè)減負了。而且，不僅僅是不再征收醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費，連第二類國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的延續(xù)注冊費也不收了。
 
3月15日，國家財政部和發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》（財稅〔2017〕20號），決定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事業(yè)性收費。其中，藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費被包括在內(nèi)。
 
3月30日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布停征、減免有關(guān)行政事業(yè)性收費政策的公告》（以下簡稱《公告》），明確自2017年4月1日起施行停征食品藥品監(jiān)管部門檢驗費（124003），包括藥品檢驗費（124003001）和醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費（124003002）。
 
北京市在貫徹落實國家減負新政上，沒有絲毫拖沓之舉。
 
與此同時，《公告》明確，北京市決定自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費。其中，涉及醫(yī)療器械的是，對由市藥監(jiān)局負責(zé)審批的第二類國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊事項，免收延續(xù)注冊費。
 
北京市不僅認真落實國家減負新政，還額外給醫(yī)療器械企業(yè)們送上了一個大福利。
 
去年6月，北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》，自2016年7月1日起開始對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械注冊收費。
 
依據(jù)該收費文件，北京市對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續(xù)注冊收費39000元。免費則僅限于兩種情形：
 
1、屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費；
 
2、小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。
 
但是，北京市藥監(jiān)局最新出臺的這個文件，把延續(xù)注冊收費也給免掉了，一個產(chǎn)品就少交近4萬呢。
 

醫(yī)療器械注冊收費是國際通行做法。自藥監(jiān)總局在2015年5月出臺醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費政策以來，全國已經(jīng)有17個省份對第二類醫(yī)療器械注冊收費了，北京是其中一家。但是，這個響應(yīng)速度并不能說快，已經(jīng)過去快2年了，全國還有不少省份還是不收費呢。

已知17省收費標準匯總
這在某種程度上與企業(yè)面對的壓力有關(guān)。今年全國兩會上，就有人大代表公開呼吁，行業(yè)企業(yè)普遍產(chǎn)品品種多，單個品種銷量又小，每年產(chǎn)品注冊費額外新增開銷，擠占行業(yè)利潤，明顯加重了企業(yè)負擔(dān)，也不利于企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
 
如今，北京市的這一免費新政開了個好頭，不知其他已經(jīng)出臺收費標準的省份，以及將出臺收費標準的省份，會否效仿呢？