網絡售藥如何安全駛入快車道 第三方平臺須擔責

醫藥網3月27日訊　藥品流通改革作為2017年重點工作任務被寫進了政府工作報告。而作為流通改革的探索之一，國務院在2月初出臺的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》）提出，推進“互聯網+藥品流通”。更早的1月底，國務院印發《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》，取消“互聯網藥品交易服務企業（第三方平臺除外）審批”。
 
“互聯網藥品交易在我國探索了近20年，相對于其他網絡購物而言，進展不快，這些鼓勵措施很有積極意義。”中國醫藥企業管理協會名譽會長、專家委員會主任于明德指出。
 
作為藥品流通中與公眾生活最直接相關的一環，網絡售藥如何安全地駛入快車道？
 
互聯網售藥降低流通成本
 
互聯網和藥品的結合，不僅僅是方便購藥的問題。“互聯網可以給藥品流通帶來更高的效率和更低的成本。”于明德談及上述新政時說。
 
藥品的畸形售價，很大一部分緣于流通環節的混亂。長期關注藥品監管體制改革的國家行政學院副教授胡穎廉分析認為，我國藥品流通企業多、散、小，企業與企業、企業與醫療機構之間存在信息不對稱的問題。流通環節層層加價和流通秩序混亂，一定程度上導致藥品價格虛高、吃藥品回扣等現象。
 
復旦大學公共衛生學院教授胡善聯介紹，我國藥品的流通費率一般在7%左右，而美國一般在1%到1.5%。
 
《意見》中提出的“互聯網+藥品流通”，是從整個藥品流通行業改革的角度出發作出的決定。“目的是通過互聯網把全國藥品市場打通，對接和共享藥品信息，推進醫藥流通產業結構優化。”胡穎廉認為。
 
國務院醫改辦相關負責人在解釋《意見》出臺的初衷時表示，與規范醫藥代表等政策一樣，推進“互聯網+藥品流通”也是為了降低藥品虛高價格、控制醫療費用不合理增長。
 
第三方平臺須承擔更大責任
 
促進流通的同時，監管的難度將會加大，尤其是與公眾用藥安全直接相關的網絡售藥環節。
 
網絡售藥在我國起步不晚。1998年，上海第一醫藥商店開辦了國內首家網上藥店。截至2017年2月28日，我國共發放《互聯網藥品交易服務資格證書》916張，擁有網上藥店649家。在網絡購物飛速發展的今天，這個速度并不快。
 
互聯網交易如何能確保消費者用藥安全，這是人們對網絡售藥最大的擔憂。近年來，監管部門查獲的假藥大案，不少都是以互聯網作為重要銷售渠道，消費者對網售藥品的投訴舉報數量也顯著上升。
 
“目前，企業到企業的流通，比較讓人放心。大家更關心面向消費者的交易。”國家食藥監總局副局長吳湞說，開展網絡售藥必須要有實體店，且做到責權一致，公眾權益才能受到保障。
 
在面向消費者的網絡藥品交易中，第三方平臺的風險更難把控。“像一些大型藥品經營企業自建網店，直接面對消費者，其物流、資金流、信息流是點對點的、雙向的，相對可控。如果有第三方的參與，這幾個‘流’是割裂的，變得更復雜。而且，第三方平臺流量很大，一旦發生藥品安全事件，危害很可能是跨區域的、全局性的。”胡穎廉說。
 
政府對推動網絡售藥發展仍有一種謹慎的信心。《互聯網藥品交易服務資格證書》分為A證（第三方平臺交易）、B證（企業與企業交易）、C證（企業面向個人交易）。國務院最近取消“互聯網藥品交易服務企業（第三方平臺除外）審批”，即以后只有涉及第三方平臺的A證才需要審批。這并不意味著監管在放松，在取消B證和C證審批的同時，國務院要求這些獲證企業建立網上售藥監測機制。
 
“但網絡藥品交易的第三方平臺到底扮演什么角色？承擔什么責任？風險如何防范？這些還需要更加明確的規定。目前第三方平臺對于網售藥品安全的保障作用并未體現，因此總的思路是平臺必須擔負更大的責任。”胡穎廉說。
 
于明德認為，不存在絕對的安全和零風險。第三方平臺確實需要加強監管，但怎么把風險控制到最小，需要在具體實踐中摸索和完善，應鼓勵社會大膽嘗試。
 
執業藥師要跟上
 
網絡售藥的另一個阻力是藥事服務的短缺，網上處方提交、執業藥師指導等問題尚未有效解決。
 
“很多國家對網絡售藥都采取謹慎態度，并非完全放開。”吳湞強調，藥品的特殊性在于，消費者購買使用時需要專業的用藥指導，否則就會出現一些不良后果甚至藥害事件。
 
目前，消費者在網上能買到的藥品只限于非處方藥。處方藥是否可以上網交易，一直爭議不斷。2016年10月，國家發改委發布《互聯網市場準入負面清單（第一批，試行版）》的征求意見稿，規定“不得采用郵寄、互聯網交易等方式向公眾銷售處方藥”。
 
“國外少數國家之所以敢放開網絡售藥，那是因為他們的藥事服務很發達。但在我國，一些實體藥店都看不到真正的藥事服務。”胡穎廉說。
 
截至2016年，我國擁有注冊執業藥師34萬人，零售藥店45萬多家。也就是說，幾乎四分之一的藥店沒有配備執業藥師。《意見》提出，鼓勵有條件的地區依托現有信息系統開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。但沒有專業的藥師，何談專業的藥事服務。
 
“執業藥師相當于藥品安全治理的‘基礎設施’，基礎設施建好了，網絡售藥才能做好。”胡穎廉認為，執業藥師的問題沒有解決，網售處方藥不宜放開。
 
據國務院醫改辦專職副主任梁萬年介紹，我國將以立法的形式來加快執業藥師隊伍的發展。“全國人大已經把藥師法列入立法計劃，國家衛生計生委正式啟動了藥師法立法工作，會同有關部門開展相關研究，進行前期調研準備。”
 
于明德則認為，在加快執業藥師發展的同時，可對網售處方藥進行試點探索。“只有真的做起來了才能發現問題、總結經驗，不能一禁了之。”