國家藥品價格談判首批3種藥品公布 降幅均超50%

醫藥網5月20日訊　對專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制，是深化醫藥衛生體制改革、推進公立醫院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負擔的重要舉措。今日，首批國家藥品價格談判結果公布，包括治療兩種疾病的3種藥品，分別是慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，涉及制藥企業分別為葛蘭素史克、浙江貝達和阿斯利康。與之前公立醫院的采購價格比較，3種談判藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區）趨同。
 
3種藥品降價幅度均超50%
 
慢性乙肝和肺癌患者將獲益
 
首次國家藥品價格談判開局良好，成效顯著。談判藥品價格降幅明顯。替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。
 
北京地壇醫院副院長成軍介紹，目前，病毒性肝炎仍是我國重大傳染病防治重點之一，疾病負擔較重。在我國，慢性乙肝是導致肝硬化、肝癌的主要原因。及時和有效的抗病毒治療是非常必要的。世界衛生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應癥廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。替諾福韋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至490元。
 
據北京地壇醫院肝病中心主任謝雯介紹，2006年的統計顯示，我國約有9300萬人攜帶乙肝病毒，其中約有2800萬的慢性乙肝患者。“這些患者都應該接受治療，然而，實際情況是只有10%的人接受了治療。此次談判藥品是臨床一線藥品，降價后能夠提高患者用藥的可及性和可負擔性，人民群眾是最大受益者。”
 
中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱介紹，原發性肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發生率居惡性腫瘤首位。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%，嚴重危害人民群眾健康。近乎半數的非小細胞肺癌患者，存在著腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變，而埃克替尼、吉非替尼等替尼類靶向藥物可使符合適應癥的非小細胞肺癌患者治療的精確性提高、生存期延長。埃克替尼談判之前的月均藥品費用約12000元，談判后的月均藥品費用降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約15000元，談判后的月均藥品費用降至約7000元。
 
廣東省人民醫院肺部腫瘤科主任周清給記者算了一筆賬：“2015年我國新發的肺癌病人約70萬人，按照80%的比例估算，約56萬人為非小細胞肺癌，這其中又有35-50%的患者符合替尼類靶向藥物適應癥，保守估計也就是20萬人。一個病人每年用替尼類藥物需要花費15萬元，20萬人就是300億元。談判后的價格降幅達到50%以上，也就是說，單這一種藥每年至少節約了150億元。”此外，周清認為，談判藥品的降價還有望產生聯動作用，促使同類功能的競爭藥品降價，進一步降低患者負擔。
 
主要針對專利藥品和獨家生產藥品
 
建立了國家藥品價格談判和監督機制
 
蔡麗萍介紹，新醫改以來，在構建公立醫療機構藥品集中采購新機制過程中，各地普遍反映專利藥品和獨家生產藥品缺乏市場競爭，價格偏高，建議在推進公立醫院藥品集中采購過程中，采取統一談判的方式，把價格降至合理區間，這也是國際通行做法。
 
因此，《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發[2015]7號）提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。
 
2015年10月，經國務院批準，衛生計生委等16個部委（局）建立部門協調機制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。建立了藥品價格談判部際聯席會議制度，組織專家全面梳理國內專利藥品、獨家生產藥品狀況，根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，以問題和目標為導向，組織專家充分論證，遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。成立談判小組和監督小組，制定談判流程和策略，同步建立談判和監督工作機制。
 
11月下旬，正式啟動首批國家藥品價格談判。談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業進行了多輪談判。在此過程中，注重發揮部門政策合力，密切配合，共同推進談判工作。
 
國家衛生計生委藥政司司長鄭宏介紹，相關企業對國家藥品價格談判機制促醫改、惠民生，維護人民健康權益，減輕群眾用藥負擔的重要意義表示理解和支持，以積極的合作態度和較強的社會責任感，與談判專家充分溝通交流，談判氣氛良好，最終達成共享多贏的談判結果，談判藥品價格降幅均在50%以上。
 
為確保談判過程規范公正，監督小組全過程監督，按照公開透明、公平公正、誠實信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監督職責，談判全程進行錄音錄像。
 
鼓勵優先采購和使用談判藥品
 
省級藥品集中采購平臺6月底前掛網
 
此次國家藥品價格談判結果適用于公立醫療機構（包括軍隊）采購使用。談判價格是基于與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構采購價格（含配送費用）。在2016-2017年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價。
 
談判藥品實行以省（區、市）為單位的集中掛網采購。省級藥品采購機構要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網公布談判結果。醫療機構結合實際診療需求，按照談判價格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫療機構和社會藥店在網上直接采購。鼓勵優先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。
 
為指導地方加快落實談判結果，盡早讓醫改成效惠及廣大患者和人民群眾，近日，衛生計生委、發展改革委、工業和信息化部、人力資源社會保障部、商務部、工商總局、食品藥品監管總局7部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛藥政發[2016]19號），要求各地統籌做好談判藥品采購、使用、與醫保政策銜接等工作，形成政策合力。
 
鄭宏介紹，在國家談判之前，全國已有十幾個省（區、市）將相關談判藥品先后納入基本醫保、新農合、大病保險（重大疾病保障）等醫療保險合規費用范圍。對于已經將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區，要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式；對于尚未確定相關醫療保險合規費用范圍的，及時做好與相關醫保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點評審，盡快確定不同保障形式醫療保險合規費用范圍；對于確有困難的地區，也可從大病保險（重大疾病保障）起步。