國家藥品價格談判首批3種藥品公布 降幅均超50%

醫(yī)藥網(wǎng)5月20日訊　對專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機(jī)制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負(fù)擔(dān)的重要舉措。今日，首批國家藥品價格談判結(jié)果公布，包括治療兩種疾病的3種藥品，分別是慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，涉及制藥企業(yè)分別為葛蘭素史克、浙江貝達(dá)和阿斯利康。與之前公立醫(yī)院的采購價格比較，3種談判藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區(qū)）趨同。
 
3種藥品降價幅度均超50%
 
慢性乙肝和肺癌患者將獲益
 
首次國家藥品價格談判開局良好，成效顯著。談判藥品價格降幅明顯。替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。
 
北京地壇醫(yī)院副院長成軍介紹，目前，病毒性肝炎仍是我國重大傳染病防治重點(diǎn)之一，疾病負(fù)擔(dān)較重。在我國，慢性乙肝是導(dǎo)致肝硬化、肝癌的主要原因。及時和有效的抗病毒治療是非常必要的。世界衛(wèi)生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應(yīng)癥廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。替諾福韋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費(fèi)用約1500元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至490元。
 
據(jù)北京地壇醫(yī)院肝病中心主任謝雯介紹，2006年的統(tǒng)計顯示，我國約有9300萬人攜帶乙肝病毒，其中約有2800萬的慢性乙肝患者。“這些患者都應(yīng)該接受治療，然而，實(shí)際情況是只有10%的人接受了治療。此次談判藥品是臨床一線藥品，降價后能夠提高患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，人民群眾是最大受益者。”
 
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱介紹，原發(fā)性肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%，嚴(yán)重危害人民群眾健康。近乎半數(shù)的非小細(xì)胞肺癌患者，存在著腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變，而埃克替尼、吉非替尼等替尼類靶向藥物可使符合適應(yīng)癥的非小細(xì)胞肺癌患者治療的精確性提高、生存期延長。埃克替尼談判之前的月均藥品費(fèi)用約12000元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費(fèi)用約15000元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約7000元。
 
廣東省人民醫(yī)院肺部腫瘤科主任周清給記者算了一筆賬：“2015年我國新發(fā)的肺癌病人約70萬人，按照80%的比例估算，約56萬人為非小細(xì)胞肺癌，這其中又有35-50%的患者符合替尼類靶向藥物適應(yīng)癥，保守估計也就是20萬人。一個病人每年用替尼類藥物需要花費(fèi)15萬元，20萬人就是300億元。談判后的價格降幅達(dá)到50%以上，也就是說，單這一種藥每年至少節(jié)約了150億元。”此外，周清認(rèn)為，談判藥品的降價還有望產(chǎn)生聯(lián)動作用，促使同類功能的競爭藥品降價，進(jìn)一步降低患者負(fù)擔(dān)。
 
主要針對專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品
 
建立了國家藥品價格談判和監(jiān)督機(jī)制
 
蔡麗萍介紹，新醫(yī)改以來，在構(gòu)建公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購新機(jī)制過程中，各地普遍反映專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品缺乏市場競爭，價格偏高，建議在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格降至合理區(qū)間，這也是國際通行做法。
 
因此，《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)[2015]7號）提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機(jī)制。
 
2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生計生委等16個部委（局）建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點(diǎn)工作。建立了藥品價格談判部際聯(lián)席會議制度，組織專家全面梳理國內(nèi)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品狀況，根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，以問題和目標(biāo)為導(dǎo)向，組織專家充分論證，遴選價格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。成立談判小組和監(jiān)督小組，制定談判流程和策略，同步建立談判和監(jiān)督工作機(jī)制。
 
11月下旬，正式啟動首批國家藥品價格談判。談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了多輪談判。在此過程中，注重發(fā)揮部門政策合力，密切配合，共同推進(jìn)談判工作。
 
國家衛(wèi)生計生委藥政司司長鄭宏介紹，相關(guān)企業(yè)對國家藥品價格談判機(jī)制促醫(yī)改、惠民生，維護(hù)人民健康權(quán)益，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的重要意義表示理解和支持，以積極的合作態(tài)度和較強(qiáng)的社會責(zé)任感，與談判專家充分溝通交流，談判氣氛良好，最終達(dá)成共享多贏的談判結(jié)果，談判藥品價格降幅均在50%以上。
 
為確保談判過程規(guī)范公正，監(jiān)督小組全過程監(jiān)督，按照公開透明、公平公正、誠實(shí)信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監(jiān)督職責(zé)，談判全程進(jìn)行錄音錄像。
 
鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品
 
省級藥品集中采購平臺6月底前掛網(wǎng)
 
此次國家藥品價格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括軍隊(duì)）采購使用。談判價格是基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格（含配送費(fèi)用）。在2016-2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價。
 
談判藥品實(shí)行以省（區(qū)、市）為單位的集中掛網(wǎng)采購。省級藥品采購機(jī)構(gòu)要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際診療需求，按照談判價格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會藥店在網(wǎng)上直接采購。鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。
 
為指導(dǎo)地方加快落實(shí)談判結(jié)果，盡早讓醫(yī)改成效惠及廣大患者和人民群眾，近日，衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)[2016]19號），要求各地統(tǒng)籌做好談判藥品采購、使用、與醫(yī)保政策銜接等工作，形成政策合力。
 
鄭宏介紹，在國家談判之前，全國已有十幾個省（區(qū)、市）將相關(guān)談判藥品先后納入基本醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險（重大疾病保障）等醫(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍。對于已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；對于尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍的，及時做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點(diǎn)評審，盡快確定不同保障形式醫(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍；對于確有困難的地區(qū)，也可從大病保險（重大疾病保障）起步。